2024.03.29 (금)

  • 흐림동두천 1.0℃
  • 흐림강릉 1.3℃
  • 서울 3.2℃
  • 대전 3.3℃
  • 대구 6.8℃
  • 울산 6.6℃
  • 광주 8.3℃
  • 부산 7.7℃
  • 흐림고창 6.7℃
  • 흐림제주 10.7℃
  • 흐림강화 2.2℃
  • 흐림보은 3.2℃
  • 흐림금산 4.4℃
  • 흐림강진군 8.7℃
  • 흐림경주시 6.7℃
  • 흐림거제 8.0℃
기상청 제공
PDF 바로가기

'ZOE' 기존 비경화성 제품 수입재개 추진

URL복사

개원가 요구 많아…치협 자재위, 식약처 등 설득 나설 듯

임시수복 및 중간수복재로 널리 사용되던 산화아연 유지놀 시멘트(Zinc Oxide Eugenol Cement) ‘ZOE’에 대한 수입재개가 추진되고 있다.

 

ZOE는 지난 2012년 ISO 국제기준에 삭제 후 국내 수입이 전면 금지됐다. 이후 2년 뒤 제품 성분 및 용량이 변경된 제품으로 대체 수입됐지만, 대체 제품의 경우 활용도가 기존 제품에 비해 현저히 떨어져 개원가에서는 인체에 무해하면서 활용도가 높은 제품에 대한 요구 목소리가 커지고 있다.

 

이에 대한치과의사협회(회장 김철수) 자재위원회는 ZOE가 습도 100% 상태인 구강 내에서는 인체에 무해한 점을 들어 식품의약품안전처 등 관계 기관과 관련 업체 등에 수입재개를 위한 협조를 구하고 있는 것으로 알려졌다.

 

치협 김소현 자재이사는 “ZOE는 지난 2012년 4월 식약처의 수거품질검사 결과 부적합에 따른 수입중지 행정처분이 내려진 바 있는데, 그 이유는 치과용기자재 국제표준 기준에서 비경화성 ZOE가 삭제됐기 때문”이라며 “하지만 국내는 물론 해외에서도 치과용 ZOE 관련해 부작용 사례는 어디서도 찾아볼 수 없다. 이는 습도 100% 상태, 즉 구강 내에서는 관련 재료가 빨리 경화돼 인체에 미치는 영향이 미미하기 때문”이라고 설명했다.

 

지난 2014년 대체 수입돼 현재 치료에 쓰이고 있는 ZOE 제품의 경우 식약처 수입허가를 받기 위해 제조사가 변경됐고, 제품의 성분, 용량 등 변화가 있어 분말은 Zinc Oxide 99%와 Zinc Acetate 1%, 리퀴드는 Eugenol 100%로 구성돼 기존 제품에 비해 경화속도가 빠르다.

 

문제는 바로 경화속도가 기존 제품에 비해 빠르다는 점. 김소현 자재이사는 “국내 유저들의 요구에 따라 관련 업체가 큰 비용을 들여 대체 제품을 수입했지만, 기존 제품에 비해 경화속도가 너무 빨라 치과 치료 시 핸들링이 어려워 활용도가 현저히 떨어지는 게 사실”이라며 “기존 ZOE가 국내는 물론 해외서도 부작용 사례가 보고되고 있지 않는 점을 감안해 수입재개를 위해 근본적으로 국제기준 개선을 추진하고, 관계 기관에 대한 설득과 관련 업체와의 협력을 통해 회원들의 요구가 관철될 수 있도록 노력할 것”이라고 거듭 밝혔다.

 

치협 자재위원회에 따르면 유지놀이나 아연이온 자체는 세포에 대한 자극성이 강해, 개별성분 자체나 또는 혼합된 상태에서는 세포에 영향을 미칠 수 있지만, 습도 100% 상태인 구강 내 실제 치아 적용 시에는 그 반응성이 상당히 감소해 안정적인 상태가 된다.

 

또한 미국 FDA 및 기타국가 부작용에 대한 보고를 보면, 지난 1963년 미국 S사가 제조한 ZOE 제품이 판매된 이후 현재까지 50년 넘게 부작용 사례가 보고된 적이 없는 것으로 알려졌다.

 

신종학 기자 sjh@sda.or.kr


오피니언

더보기


배너

심리학 이야기

더보기

재테크

더보기

자산배분 투자 잘하고 계신가요?

총 2회에 걸쳐 연준의 첫 번째 금리인하 시기 미국주식, 미국채, 금, 비트코인 등의 자산 가격 전망과 자산배분 리밸런싱 전략에 대해 살펴봤다. 그동안 칼럼에서 다뤄온 자산배분 투자 방식을 기본으로 각 자산의 최근 전망을 조합해서 앞으로 어떤 방식으로 미국주식, 미국채, 금, 비트코인, 현금의 비중을 조절해 수익을 낼 수 있을 것인지 충분히 전달했다고 생각한다. 자산배분 칼럼을 시작한 지 꽤 많은 시간이 흘렀다. 그동안 직장을 다니며 본업에 집중하면서 패시브 투자를 병행해도 변동성이 낮은 채로 높은 확률로 수익을 낼 수 있는 자산배분 방법을 다뤄왔다. 양적완화의 유동성 홍수 속에 살고 있는 현시대에서 투자의 당위성과 그중에서 자산배분해 투자하면 얻게 되는 장점에 대해 언급하며 칼럼을 시작했다. 초반에는 자산배분으로 투자성과를 낼 수 있는 기초 원리와 지식에 대해 다뤄왔으며, 그중 필자가 하고 있는 주기적 자산배분에서 핵심 기준의 역할을 하고 있는 연준의 금리사이클과 코스톨라니 달걀 모형을 소개했다. 이후 ETF의 기본 원리와 투자방법을 소개하고, 자산배분 시 위험자산 주식, 안전자산 채권, 대체자산 금을 ETF를 활용해 투자하는 기초적인 투자논리와 방법에 대


보험칼럼

더보기

알아두면 힘이 되는 요양급여비 심사제도_④현지조사

건강보험에서의 현지조사는 요양기관이 지급받은 요양급여비용 등에 대해 세부진료내역을 근거로 사실관계 및 적법 여부를 확인·조사하는 것을 말한다. 그리고 조사 결과에 따라 부당이득이 확인된다면 이에 대해 환수와 행정처분이 이뤄지게 된다. 이러한 현지조사와 유사한 업무로 심평원 주관으로 이뤄지는 방문심사와 국민건강보험공단이 주관이 되는 현지확인이 있는데, 실제 조사를 받는 입장에서는 조사 자체의 부담감 때문에 모두 다 똑같은 현지조사라고 생각할 수 있다. 하지만 실시 주관에 따라 내용 및 절차, 조치사항이 다르기 때문에 해당 조사가 현지조사인지 현지확인인지, 혹은 방문심사인지를 먼저 정확히 파악한 후 적절한 대처를 해야 한다. 건강보험공단의 현지확인은 통상적으로 요양기관 직원의 내부 고발이 있거나 급여 사후관리 과정에서 의심되는 사례가 있을 때 수진자 조회 및 진료기록부와 같은 관련 서류 제출 요구 등의 절차를 거친 후에 이뤄진다. 그 외에도 거짓·부당청구의 개연성이 높은 요양기관의 경우에는 별도의 서류 제출 요구 없이 바로 현지확인을 진행하기도 한다. 그리고 건강보험심사평가원의 방문심사는 심사과정에서 부당청구가 의심되거나, 지표연동자율개선제 미개선기관 중 부당청