[치과신문_신종학 기자 sjh@sda.or.kr] 구강 마이크로바이옴 전문 기업 오라틱스(대표 윤은섭)가 독자 개발한 구강유산균 ‘OraCMU®’가 잇몸 건강(Gum Health)에 도움을 줄 수 있다는 것을 식품의약품안전처로부터 인정받아 ‘개별인정형 기능성 원료(인정번호 : 제2026-2호)’로 공식 등록됐다고 지난 2월 19일 밝혔다.

현재 국내에서 유통되는 구강유산균 제품의 원료는 수입 균주와 국내 균주가 혼재 돼 있는 상황. 특히 기능성을 표기할 수 없는 다수의 일반식품(캔디류) 제품들이 실제 잇몸 기능성을 입증받지 못한 채 구강유산균이라는 명칭으로 판매되고 있다는 게 오라틱스 측의 설명이다.

오라틱스의 OraCMU®는 국내에 유통되는 모든 구강유산균 원료를 통틀어 잇몸 건강 기능성을 직접 인정받은 유일한 사례라는 것. 오라틱스 측은 “OraCMU®는 국내 구강유산균 시장에서 식약처로부터 잇몸 기능성을 인정받은 유일한 원료로 독보적인 경쟁력을 갖추게 됐다”며 “소비자는 제품 패키지의 건강기능식품 마크와 기능성 문구를 확인하는 것만으로 검증된 제품임을 명확히 구별할 수 있다”고 강조했다.

OraCMU®는 오라틱스가 1997년부터 연구해 온 토종 유산균이다. 충치가 없는 구강이 건강한 460명의 내국인 어린이로부터 분리한 1,640개의 균주 중 구강 내 정착력과 유해균 억제력이 가장 우수한 균주를 선별해 개발했다.

OraCMU®는 단순한 항균 효과를 넘어 잇몸병의 원인을 차단하고 숙주(인체) 반응을 조절하는 구체적인 작용 기전까지 확인됐다는 게 오라틱스 측의 설명이다. OraCMU®는 구강 내 정착을 통해 대표적인 치주병원균을 효과적으로 감소시키는 것으로 여러 연구결과 나타났다.

관계자는 “더 나아가 잇몸 염증을 증폭시키는 상피 유래 염증 증폭 신호 인자(TSLP 등)를 낮추고 잇몸뼈를 녹이는 파골세포 유도 신호(RANKL /OPG ratio)를 억제함으로써 숙주 반응을 긍정적으로 조절하는 기전이 확인됐다”며 “이런 복합적인 작용을 통해 결과적으로 잇몸 건강의 핵심 지표인 잇몸 염증 지수(GI)와 잇몸 출혈 지수(BOP)를 획기적으로 개선하는 원리”라고 설명했다.

이 같은 기전은 조선대치과병원이에서 실시한 엄격한 인체적용시험(연구책임자 이원표 교수)을 통해 임상적 효능으로 증명됐다. 연구팀이 치주질환(치은염)을 가진 한국인 성인을 대상으로 8주간 섭취하게 한 결과, 잇몸 염증 지수(GI)와 잇몸 출혈 지수(BOP) 모두 대조군 대비 통계적으로 유의미한 개선 효과를 확인했다.

오라틱스 윤은섭 대표는 “이번 성과는 혼탁했던 구강유산균 시장에 건강기능식품이라는 명확한 기준을 제시한 것”이라며 “미국 FDA GRAS 등재에 이어 식약처 개별인정까지 획득하며 안전성과 기능성을 모두 입증했다”고 강조했다. 이어 “국내 유일의 잇몸 건강 기능성 구강유산균 원료로서 과대광고에 흔들리지 않는 진짜 제품을 통해 국민 구강건강증진에 앞장서겠다”고 밝혔다.