[치과신문_신종학 기자 sjh@sda.or.kr] 의료기기 시험검사 및 기술문서심시기관인 연세대학교 의료원 치과의료기기시험평가센터(이하 연세평가센터)가 다음달 17일과 18일 양일간 양재동 aT센터에서 열리는 ‘KDX 2022’에 참가해 의료기기 허가 및 인증과 관련된 무료상담을 진행할 예정이다. 

연세평가센터는 식약처로부터 △의료기기 시험검사기관(제5호) △의료기기 비임상시험실시기관(제14호) △의료기기 기술문서심사기관(제20-1호)으로 지정받은 치과분야에 특화된 의료기기 전문 시험·인증 기관이다. 또한 연세치대 치과생체재료공학연구소(소장 권재성)에서는 의료기기의 생물학적 안전성 평가보고서(BSE)를 작성하고 있어, 2등급 치과의료기기는 연세대에서 원스톱으로 인증처리가 가능하다.

연세평가센터 운영책임자 권재성 교수는 “국내 최초로 진행되는 인허가 무료상담을 통해 치과 의료기기산업 발전에 기여할 수 있기를 바란다”며 “의료기기 허가·인증에 대한 무료상담이 진행되는 사례는 많지 않았는데, 한국치과의료기기산업협회와 공동으로 진행되는 이번 행사가 연례적으로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 

연세평가센터는 치과분야 의료기기에 대한 전문성과 편리성을 모두 갖춘 기관으로 이번 KDX 2022에서 많은 치과의료기기 제조·판매 업체들의 인기를 끌 것으로 기대된다.