시지바이오(대표 유현승)가 골형성 촉진 단백질 rhBMP-2와 베타트리칼슘포스페이트 세라믹 기반 주입형 합성골 이식재를 접목한 바이오융합 의료기기 ‘노보시스인젝트’의 국내 판매허가를 획득했다고 지난달 19일 밝혔다.

시지바이오에 따르면 ‘노보시스인젝트’는 치조골 보존 효과가 확인된 골이식용 복합재료. 유전자 재조합 골형성 단백질이 포함돼 치조골 결손부위에 충전해 골 대체·수복을 촉진하고 신생 뼈가 생성될 수 있는 유효공간을 제공한다.

산업통상자원부(당시 지식경제부) 산업원천기술 개발 사업을 통해 5년 연구 끝에 개발됐으며, 2015년부터는 보건복지부 의료기기 기술개발 사업을 통해 임상시험을 진행했다. 서울대치과병원, 삼성서울병원, 전남대병원에서 진행한 임상시험에서 치조골 보존효과와 안전성을 평가한 결과, ‘노보시스인젝트’를 이식했을 때 rhBMP-2가 첨가되지 않은 대조군에 비해 치조골 높이 및 폭경에서 발치와 보존 효과가 높은 것으로 나타났다.

‘노보시스인젝트’ 주원료인 rhBMP-2는 골 형성 능력이 약한 기존 골 대체재의 단점을 극복, 인체 내 줄기세포를 골세포로 유도하는 단백질이다. 대장균을 기반으로 제조되는 이 성분은 국제일반명(INN) ‘네보테르민’이라는 성분명으로 세계보건기구에 등록돼 있다. 특히 주원료를 체내로 전달하는 골이식재는 rhBMP-2 방출을 유도해 골 재생이 필요한 부위로 줄기세포를 끌어오고 동일용량의 rhBMP-2를 사용하더라도 더 좋은 골 형성을 보이는 것이 특징이다.

유현승 시지바이오 대표는 “일반적으로 치과 골이식술 시 합성골 또는 이종골을 이식하는데 이러한 이식재들은 광우병 우려 및 신생골 형성과 골밀도 예후에 한계가 있어, 이를 극복하고자 주입 가능한 ‘노보시스인젝트’를 개발했다”고 밝혔다.

이어 “‘노보시스인젝트’를 통해 수술시간과 출혈을 감소시켜 고령자나 흡연자 등 골다공증으로 인해 골밀도가 낮은 환자들이 재수술이나 합병증 걱정 없이 치료를 받을 수 있을 것으로 기대된다”고 덧붙였다.  

전영선 기자 ys@sda.or.kr