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아이오바이오, 러시아 의료기기 인허가 획득

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해외 의료기기 시장 진출 본격화 '기대감'

[치과신문_김영희 기자 news001@sda.or.kr㈜아이오바이오(대표 윤홍철)는 지난 20일 러시아 정부로부터 의료기기 인허가를 획득, 러시아 진출길이 열렸다. 

 

러시아 정부의 인허가를 획득한 제품은 △큐레이캠프로 △큐레이펜씨 △큐스캠플러스 등이다. 모두 정량광형광기술을 활용해 손쉽게 구강건강 상태를 진단할 수 있는 기기다. 

 

아이오바이오 관계자는 “이번 인허가를 바탕으로 아이오바이오 제품들이 러시아의 국립 치과병원에 공급될 것으로 예상된다”면서 “국립병원 공급이 시작되면 러시아 시장에서의 영향력을 빠르게 늘려갈 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 러시아의 경우 전체 병원의 82%가 국립병원인 것으로 알려졌다. 

 

아이오바이오 측은 러시아 진출을 위해 제품 사용법 영상을 제작·제공하는 한편, 현지 병원 관계자 및 치과의사들과 지속적인 커뮤니케이션을 유지하고 러시아 시장에 적합한 전략을 수립해 나간다는 계획을 전했다. 

 

치과용 진단기기 전문기업 아이오바이오는 정량광형광기를 이용해 치아우식증 검사를 할 수 있는 치과진단검사법 ‘정량광형광기술(QLF™)’을 개발하고, 2018년에는 국내 치과 진단기술 가운데 유일하게 신의료기술 평가를 통과한 바 있다. 독보적인 기술력과 제품군으로 치과계의 관심을 모으고 있는 가운데, 국내 다수의 치과에 보급됐고, 현재는 요양급여 등재를 위한 심사가 진행되고 있다. 

 

아이오바이오 윤홍철 대표는 “러시아 시장에 진출할 수 있게 돼 기쁘다”면서 “올해는 아이오바이오가 해외 의료기기 시장 진출을 위한 발판을 만들어가는 한 해가 될 것”이라고 자신했다. 

 

한편, 아이오바이오의 정량광형광기술은 현재 미국 FDA와 유럽 CE 인증도 진행하고 있는 것으로 전해졌다.

 


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