[치과신문_신종학 기자 sjh@sda.or.kr] 연세대학교 의료원 치과의료기기시험평가센터(이하 평가센터)가 심사품목 확대 및 기업지원을 위해 송도캠퍼스에 제2센터를 설립했다. 

평가센터는 식품의약품안전처로부터 의료기기법에 의거, 의료기기 시험검사, 비임상시험, 기술문서 심사기관으로 지정받아 치과분야의 제조 및 수입 의료기기에 대한 시험·인증 전 분야의 업무를 수행하고 있다. 

평가센터 제2센터는 연세대 송도국제캠퍼스 자유관B동에 설립된만큼, 인천은 물론 안산, 시흥 등 서남권 인근 중소기업의 시험인증 서비스를 보다 편리하게 이용할 수 있게 됐다. 특히 평가센터는 기존의 치과분야 의료기기 품목의 심사에서 확장해 의료기기 전분야로 심사영역을 확대할 예정이다. 

관계자는 “심사품목 확대가 예상되는 올 7월부터는 다양한 분야의 의료기기에 대한 국내 및 해외인증을 위한 시험검사, 기술문서 심사 및 기술컨설팅 서비스를 제공할 예정”이라고 전했다. 

평가센터는 그동안 화학적 특성화 서비스 기관의 부재에 따라 어려움을 겪는 기업지원을 위해 BER화학분석 서비스(ISO 10993-18)를 시작했다. 이 서비스는 의료기기생물학적안전성 평가 관련 BER(Biological Evaluation Report) 보고서를 제공했던 연세치대 치과생체재료공학연구소와 연계해 진행된다.