[치과신문_신종학 기자 sjh@sda.or.kr] 한국치과의료기기산업협회(회장 안제모·이하 치산협)가 2025년 하반기 인허가 및 품질 실무자 양성을 위한 교육 프로그램을 진행한다.

치산협이 운영해온 인허가 교육은 타 의료기기 교육과 차별화된 국내 유일의 치과의료기기 특화 프로그램으로 자리매김해왔다. 수강생들은 같은 산업군 종사자들과의 공감대 형성을 바탕으로 질의응답과 워크숍 과정에 더욱 적극적으로 참여했으며, 실질적인 문제 해결에 도움이 되는 협력적 네트워킹 효과도 경험할 수 있었다는 게 치산협 측의 설명이다.

올해 교육은 한층 더 체계화해 입문자와 실무자의 수준 차이를 반영해 기초과정과 심화과정으로 이원화하고, MDSAP 및 MDR 전 과정을 포함해 교육 범위도 확장했다.

기초교육은 대표자 또는 신규 인허가 담당자 등 입문자를 대상으로 한 과정으로, 관련 문서 양식 및 절차를 이해하고 실제 작성할 수 있는 실무 중심 교육으로 구성됐다. 기존 교육에서 원리 위주의 설명에 그쳤던 한계를 보완해, 문서작성과 절차 숙지에 초점을 맞춘 점이 특징이다.

심화교육은 인허가 실무자의 업무 난이도를 고려해 구성됐다. 단순 정보 전달이 아닌, 심사원 입장에서 납득 가능한 논리와 프로세스를 중심으로 문제 해결 능력을 강화할 수 있도록 했다. 특히 내용에 따라 강사진을 이원화했으며, 입문과 실무 각 단계에 맞춘 전문 강의가 이뤄질 예정이다.

MDR 기초과정은 SZU Korea의 문승균 위원이 담당하고, MDSAP 전 과정과 MDR 심화과정은 DNV 글로벌의 엄수혁 위원이 맡아 각자의 전문성과 현장 경험을 바탕으로 실질적인 교육을 제공할 예정이다.