메가젠임플란트(대표 박광범·이하 메가젠)의 임플란트 시스템이 ‘CLEAN IMPLANT FOUNDATION(이하 클린임플란트재단)’으로부터 ‘TRUST QUALITY’ 인증을 받았다.

클린임플란트재단은 기업으로부터 독립적이며 편향성이 없는 전 세계 저명 치과의사들이 자문위원으로 구성돼 있는 비영리기관이다. 임플란트의 제조 신뢰도를 SEM(전자현미경 분석) 및 EDX(화합물 원소 분석) 측정 등을 통해 자체평가하고 있으며, 신뢰할 수 있는 제품에 대해서는 ‘TRUST QUALITY’ 인증서를 발급하고 있다.

클린임플란트재단은 메가젠의 임플란트 시스템에 대한 무작위 샘플 측정을 진행한 결과 불순물 및 잔류산이 없는 신뢰성 있는 임플란트로 최종 선정했다. 인증서 전달식은 지난달 14일 일본 도쿄에서 개최된 메가젠국제심포지엄에서 진행됐다.

전달식에서 메가젠 박광범 대표는 클린임플란트재단의 Jaafar Mouhyi 교수로부터 인증서를 수여받았으며, 이후 Dr. Dirk U. Duddeck와 Jaafar Mouhyi 교수가 ‘The CleanImplant Project’에 대해 강의를 진행하기도 했다. 강연에서 두 연자는 임플란트의 파절 입자나 불순물은 임플란트 식립 시 고정력을 방해하는 요소가 될 수 있고, 임플란트의 조기 손실 주위염에 가장 영향을 주는 오염물질로 간주될 수 있다고 밝혔다.

또한 이물질이 임플란트 주위 골 손실의 잠재적 원인이 될 수 있어, 깨끗한 의료기기 생산 및 판매를 위해 국제 품질 마크를 만들게 된 것이라고 설명했다. 메가젠 측에 따르면 현재 국내 임플란트 기업 중 TRUST QUALITY 인증을 받은 기업은 메가젠이 유일한 것으로 알려졌다.

메가젠 임플란트 시스템은 KnifeThread로 약한 골에서도 강한 초기고정력을 확보해주며, Xpeed 표면처리로 칼슘이온을 표면에 증착해 골융합 기간을 단축시키는 것은 물론, 잔류산을 제거해줌으로써 안정성을 확보하고 있다.

신종학 기자 sjh@sda.or.kr