시지바이오(대표 유현승)가 지난달 28일 식품의약품안전처 주관으로 개최된 ‘2018년 식약처 연구개발사업 우수성과 전시 및 발표회’에서 ‘2017년도 우수과제’를 수상했다.

오송보건의료행정타운에서 개최된 이번 행사에서는 △17년도 우수과제 시상 △R&D 주요성과 및 18년 연구추진방향 소개 △분야별 포스터 및 홍보관 전시 △4차 산업혁명, 식품의약품 인사이트 등을 주제로 진행됐다.

시지바이오는 지난해 식약처 연구개발사업에서 ‘3D 프린터를 이용한 의료기기 제조 시 GMP 심사 가이드라인 개발 연구’를 주제로 선정된 바 있다. 해당 연구에서 시지바이오는 △3D 프린팅 의료기기에 대한 주요 국가별 평가 현황 조사 및 분석 △국내·외 의료기기 제조업체의 3D프린터 운영 현황 조사 및 분석 △GMP 심사자를 위한 평가 가이드라인 마련 △국내 제조업체를 위한 GMP 가이드라인 마련 등을 수행했다.

시지바이오 관계자는 “현재까지 3D 프린팅 기술을 이용해 제작되는 의료기기에 대해서 명확한 정책을 제시한 국가가 없다. 그렇다고 3D 프린팅 기술로 제작된 의료기기를 기존 의료기기의 품질관리절차를 대입하기에는 무리가 따랐다”며 “3D 프린터를 이용한 의료기기의 GMP 심사 가이드라인은 국내 제조업체의 3D 프린팅 의료기기의 시장진입을 지원하고, 산업을 활성화시킬 수 있을 것”이라고 말했다.

전영선 기자 ys@sda.or.kr